宝理塑料为医疗技术应用新增POM高流量级产品
发布时间:2022-07-07 21:09:20
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来源:童靴厂家
宝理塑料集团推出了Duracon聚氧乙烯(POM)PM系列的新型高流量牌号。DuraconPM27S01N为越来越复杂和功能多样化的药物递送装置提供了壁厚减小、小型化和重量减轻等优点。
宝理塑料表示,其PM系列是对公司Topas环烯烃共聚物(COC)产品的补充,该产品是一种用于一系列医疗应用的高纯度材料。
DuraconPM27S01N符合众多法规要求,包括ISO10993和USPClassVI生物相容性/细胞毒性、FDA药物主文件(DMF)和设备主文件(MAF),以及欧盟10/2011和FDA食品接触21CFR177.2470。
该材料遵循严格的质量管理体系,包括符合德国工程师协会制定的VDI指南、VDI2017医用级塑料标准。工艺和产品完全可追溯,生产管理基于GMP原则。宝理塑料还提供质量统一的全球供应。
宝理塑料为医疗器械制造商提供了有关其材料长期可靠性的大量数据。此外,还可提供有关萃取性、成型性、耐久性、滑移性和磨损性等关键属性的定制数据。
TopasCOC是一种玻璃透明的高纯塑料,具有硬度和阻隔性、生物相容性和药物相容性,适用于可穿戴设备、药物输送设备、医疗器械等。
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